政策法规
  • 国家药 品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划

    2019-05-23

      党的十九大以来,根据党 中央国务院关于网络安全与信息化工作的决策部署,各级药 品监督管理部门积极探索运用信息化手段提升药品监管能力,推动实现药品、医疗器械、化妆品 监管业务网络化,建立日 常监管数据便利化查询渠道,加强网 络基础设施和安全防护建设,取得重要进展。

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  • 国家药 监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见

    2018-11-01

      为贯彻落实《国务院 办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),进一步 提高药品质量安全保障水平,根据《食品药 品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》(食药监科〔2016〕122号)和商务部等部门《关于推 进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》(商秩发〔2017〕53号)等有关规定,现就建 立药品信息化追溯体系提出如下

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  • 生物制 品批签发管理办法

    2017-12-29

      《生物制 品批签发管理办法》已于2017年12月20日经国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年2月1日起施行。

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  • 医疗器 械经营监督管理办法

    2017-11-21

      (2014年7月30日国家 食品药品监督管理总局令第8号公布 根据2017年11月7日国家 食品药品监督管理总局局务会议《关于修 改部分规章的决定》修正)

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  • 国家食品药品监督管理总局关于修 改部分规章的决定

    2017-11-21

      《国家食品药品监督管理总局关于修 改部分规章的决定》已于2017年11月7日经国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

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